深度解讀醫療器械加速老化試驗的標準
國內標準： ‌GB/T34986-2017‌：這是國內的標準，適用于有源醫療器械的加速老化測試。該標準詳細規定了測試條件、方法和評估指標‌。 ‌YY/T0681.1-2018‌：這是國內等同轉化的行業標準，適用于無源醫療器械的加速老化測試。該標準提供了詳細的測試方法和評估指南‌。 國際標準: ‌IEC6250...
新聞資訊
國內標準： ‌GB/T34986-2017‌：這是國內的標準，適用于有源醫療器械的加速老化測試。該標準詳細規定了測試條件、方法和評估指標‌。 ‌YY/T0681.1-2018‌：這是國內等同轉化的行業標準，適用于無源醫療器械的加速老化測試。該標準提供了詳細的測試方法和評估指南‌。 國際標準: ‌IEC6250...
應用領域 • 工業生產：在尼龍繩制造企業，用于優化生產工藝，通過加濕試驗確定最佳的生產環境濕度，提高尼龍繩的質量和性能，還可模擬實際使用環境中的高濕度條件，檢測尼龍繩在長期暴露于潮濕環境下的性能變化，為產品的質量保證和改進提供依據. • 質量檢測：檢測機構依據相關標準和規范，對尼龍繩進行加濕...
一、制造標準： 本產品根據《GB/T10586-2006濕熱試驗箱技術條件》、《GB 4793.9-2013 測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第9部分：實驗室用分析和其他》、《GB 50055-2011 通用用電設備配電設計規范》、《GB 2894-2008 安全標志及其使用導則》制造，在本產品規定的技術條件范圍內，相關技術指標計算方式及方...
有源醫療設備可以診斷、預防、監測和治療癌癥。為了在臨床使用中保持上述功能，醫療器械制造商需要確定產品的使用壽命。在此期眼內，必須滿足產品的安全性。 使用和有效使用，即在使用壽命內，有源醫療器械必須滿足安全要求和性能要求。 2019年5月，《有源醫療器械終身注冊技術審評指導原則》正式發...
在時光的長河中，我們不能預測未來會帶來怎樣的變數與挑戰。未來猶如一幅被迷霧籠罩的畫卷，充滿了未知與不確定性。我們無法知曉明天會發生什么，無法確定下一刻命運會帶來怎樣的轉折。然而，雖然我們不能預測未來，但高低溫濕熱測試卻為我們提供了一種把握當下、追求品質與可靠的有力手段。高低溫濕熱測試，如...
醫療器械加速老化測試是一種關鍵的測試方法，用以評估產品在預期的使用期限內的性能穩定性。這種測試通過在加速的環境條件下模擬長期的使用影響，幫助制造商預測產品的壽命。選擇正確的溫濕度條件對于確保測試的有效性和可靠性至關重要。本文將探討如何選擇合適的溫濕度條件，并介上海永丞試驗儀器有限公司...